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塞替派注射液

成分:本品主要成份及其化學名稱為:1,1′,1″-硫次膦基三氮丙啶

性狀:本品為無色或幾乎無色的黏稠澄明液體

適應癥:主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內注射以及膀胱癌的局部灌注等,也可用于胃腸道腫瘤等

用法用量:靜脈或肌內注射(單一用藥):一次10mg(0.2mg/kg),一日1次,連續5天后改為每周3次,一療程總量300mg,如血象良好,在第一療程結束后1.5~2月后可重復療程。 胸腹腔或心包腔內注射:一次10~30mg,每周1~2次。 膀胱腔內灌注:每次排空尿液后將導尿管插入膀胱內向腔內注入50~100mg(溶于50~100ml氯化鈉注射液中),每周1~2次,10次為一療程。 動脈注射:每次10~20mg用法同靜脈。 瘤內注射:開始按體重0.6~0.8mg/kg向瘤體內直接注射,維持治療及其他用量參考實體說明

規格:1ml:10mg

批準文號:國藥準字H23020232

不良反應

1.骨髓抑制是最常見的劑量限制毒性,多在用藥后1~6周發生,停藥后大多數可恢復。有些病例在療程結束時開始下降,少數病例抑制時間較長。亦可有食欲減退、惡心及嘔吐等胃腸反應。 2.少見過敏,個別有發熱及皮疹。有少量報告有出血性膀胱炎,注射部位疼痛,頭痛、頭暈,閉經及影響精子形成。

禁忌

對本藥過敏者,有嚴重肝腎功能損害,嚴重骨髓抑制者禁用。

注意事項

1.妊娠初期的3個月應避免使用此藥,因其有致突變或致畸胎作用,可增加胎兒死亡及先天性畸形;

2.下列情況應慎用或減量使用:骨髓抑制、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿系結石或痛風病史;

3.用藥期間每周都要定期檢查外周血象,白細胞與血小板及肝、腎功能。停藥后3周內應繼續進行相應檢查,已防止出現持續的嚴重骨髓抑制;

4.肝腎功能較差時,本品應用較低的劑量;

5.在白血病、淋巴瘤病人中為防止尿酸性腎病或高尿酸血癥,可給予大量補液或別嘌呤醇;

6.盡量減少與其他烷化劑聯合使用,或同時接受放射治療。


孕婦及哺乳期婦女用藥

不推薦孕婦應用此藥,因可能有致畸性。尚沒有對受乳嬰兒影響的報道。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確

藥物相互作用

1.塞替派可增加血尿酸水平,為了控制高尿酸血癥可給予別嘌呤醇; 2.與放療同時應用時,應適當調整劑量; 3.與琥珀膽堿同時應用可使呼吸暫停延長,在接受塞替派治療的病人,應用琥珀膽堿前必須測定血中假膽堿酯酶水平; 4.與尿激酶同時應用可增加塞替派治療膀胱癌的療效,尿激酶為纖維蛋白溶酶原的活化劑,可增加藥物在腫瘤組織中的濃度。

藥物物理學

貯藏

遮光、密閉、在冷處(2-10℃)保存。

包裝

中硼硅玻璃西林瓶包裝,每盒1支。

有效期

24個月

執行標準

《中國藥典》2020年版二部

生產單位

企業名稱:黑龍江福和制藥集團股份有限公司

生產地址:黑龍江省肇東市太平路34號

郵政編碼:151100

電話號碼:0455-7707777 

傳真號碼:0455-7718860

注冊地址:黑龍江省肇東市正陽大街1166號

網    址:http://www.aoa-usa.com/


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